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九、洁净(无菌)衣的洗涤与消毒灭菌确认:检查条款5204:100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,-时是否按照要求灭菌。按此条款理解,无菌操作区工作服可在十万级,甚至三十万级区清洁,经灭菌后,装在一个加盖的容器中,然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区,但在无菌药生产过程中,这种做法存在污染的风险,应尽量避免,除非有强有力的数据证明可行。


安全设备(道屏障):2、当必须在生物安全柜外处理微生物时,需采取-保护措施(跟镜、口罩、面罩、或其他防溅装置),以免传播源或其他有害物溅或洒到面上。3、在实验室内,必须使用-的防护性外衣、大褂、罩衫。人员到非实验室区域(如,咖啡屋、图书馆、门房)时,防护服必须留在实验室内。防护服可以在实验室内处理,也可以在洗衣房中洗涤,但不能带回家中。


三、安全设备(道屏障):1、任何时候都要使用正-养的生物安全柜、尤好是二级生物安全柜、或其他合适的人员防护设施、或物理遏制装置。a.确定可能形成传播性气溶胶或溅出物的实验过程,包括离心、研磨、匀浆、剧烈震荡或混匀、超声波、开启装有传播源的容器(容器内部的压力可能与-压不一致)、动物鼻孔接种、从动物或胚胎卵采集组织。b.涉及高浓度或大体积的传播源时,若选用密封转头或带安全罩的离心机,若转头或安全罩仅在生物安全柜中打开,则可在开放实验室内离心。


微压差表:根据生物安全实验室规范要求,为p2实验室配置一套微压差控制系统,可显示室内、外压差量,并可以人为按要求控制压差,达到安全范围。插座:在每间实验室里根据实验用途的不同,配置足够数量的单相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式,气密型设计,选用进口品牌多功能防尘、防水、防漏电组合电源插板,采用-工艺安装。紫外灯:考虑洁净室的消毒要求,在p2主实验室配置2支紫外线消毒灯,为实验人员实验前后提供物理消毒。



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